人を対象とする医学系研究に関する情報公開

産婦人科

産婦人科領域の疾患、妊娠、出産、産褥の疫学・病態・診断・治療に関する後ろ向き観察研究へのご協力のお願い

同愛記念病院産婦人科では、産婦人科疾患の原因や妊娠、出産、産褥、生殖生理を明らかにし、正しく診断し、より有効な治療法を開発することを目標として、さまざまな研究を行っています。このような研究活動の基礎になるのが、実際に当科を受診された患者様の診療録(カルテ)の情報です。患者様の診療録に記録されている各種の臨床情報、検査結果、治療内容と経過などの医学情報は、病気の解明のために大変貴重なものです。そこで、当科では、過去に産婦人科を受診された患者様を対象として、診療録に記録されている情報を解析し、患者様の診療に役立つ情報を取得し、医学の発展に貢献したいと考えています

対象

2000年1月から現在までに同愛記念病院産婦人科において外来診療、入院診療を行った症例を対象といたします。

研究における倫理的配慮について

この研究は、厚生労働省の研究に関する指針、疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しについてに則り、倫理委員会の承認のうえ実施されます。これまでの診療でカルテに記録されている、病歴、血液検査や尿検査結果、画像検査、病理検査などのデータを収集して行う研究です。特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません。氏名・生年月日・住所・電話番号・ID番号などの個人情報はすべて匿名化されてから解析されますので、個人情報が漏洩することはありません。研究成果は、医学の発展のために学会発表や学術論文発表などをさせていただくことが主な目的です。その際も個人の特定が可能な情報はすべて削除いたします。また、研究対象に該当するか否かにより、実際の診療内容に影響することはありませんし、研究にご協力していただけない場合でも診療上の不利益を受けることはありません。なお、費用は共同研究を行う医療機構・機関や同愛記念病院の研究費で行います。このような診療録情報の利用にご承諾いただけない患者様は、お手数ですが、下記の連絡先にご連絡ください。

問い合わせ先

研究責任者:平田哲也
所属:同愛記念病院産婦人科
住所:〒130-8587 東京都墨田区横網2-1-11
TEL:03-3625-6381 FAX:03-5608-3211

子宮筋腫に対する内視鏡下手術におけるGnRHアンタゴニスト術前投与の効果に関する後ろ向き研究へのご協力のお願い

本研究は、倫理委員会の審査を受け承認された後に、関連の研究倫理指針に従って実施されるものです。

研究期間

2020年10月29日~2022年3月31日

研究課題

有症状の子宮筋腫症例に対する内視鏡下手術におけるGnRHアンタゴニスト術前投与に関する後方視的検討

研究目的と研究意義

子宮筋腫は、過多月経や月経困難、腹満、頻尿などの症状を引き起こし、これらの症状が重度の場合には、開腹手術や内視鏡下手術を行うことがあります。また、GnRHアンタゴニストは、子宮筋腫の症状改善や大きさの縮小効果を期待して用いられます。特に、GnRHアンタゴニストの子宮筋腫を術前に縮小させる効果を利用することで、内視鏡下手術を行いやすくなることが期待されます。今回、当院における子宮筋腫に対する腹腔鏡下手術においてGnRHアンタゴニストを術前投与した症例につき、その効果と安全性について、過去の診療録を用いて検討することにしました。

対象・研究方法

同愛記念病院において2019年5月~2020年10月までに、子宮筋腫に対して腹腔鏡下子宮全摘術、腹腔鏡下子宮筋腫核出術、子宮鏡下子宮筋腫切除術を施行された患者さんを対象としています。患者さんの背景(年齢、身長、体重、血液検査、画像検査、病理検査など)、治療経過の情報などを診療録より収集し、患者さんの個人情報を除いて匿名化し、誰の情報かわからないようにした上で、統計解析を行います。同愛記念病院内のみで研究は行われます。過去の診療録のみを調査するのみの検討ですので、患者さんの生命や健康に直接影響を及ぼすことはありません。

研究機関名

同愛記念病院 産婦人科

個人情報の取り扱い

氏名・生年月日・住所・電話番号・ID番号などの個人情報はすべて匿名化されてから解析されますので、個人情報がもれることはありません。研究成果は、医学の発展のために学会発表や学術論文発表などをさせていただくことはありますが、その際も個人の特定が可能な情報はすべて削除いたします。また、研究対象に該当するか否かにより、実際の診療内容に影響することはありませんし、研究にご協力していただけない場合でも診療上の不利益を受けることはありません。

対象となる患者様で、ご自身の検査結果などの研究への使用をご承諾いただけない場合や、研究についてより詳しい内容をお知りになりたい場合は、下記の問い合わせ先までご連絡下さい。

問い合わせ先

研究責任者:平田哲也
所属:同愛記念病院産婦人科
住所:〒130-8587 東京都墨田区横網2-1-11
TEL:03-3625-6381 FAX:03-5608-3211

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